Etude interventionnelle de l’efficacité du Ténofovir disoproxil fumarate (TDF) dans la prévention de la transmission Mère-Enfant du VHB à Tokombéré au Cameroun chez les femmes enceintes infectées par le virus de l’hépatite B (AgHBe positives ou avec charge virale élevée), et dont les nouveaux nés sont vaccinés à la naissance (volet évaluation économique
Domaines
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Thèmes
- Santé de la mère et de l’enfant
Sous-thèmes
- Prévention de la transmission mère-enfant de l'hépatite B; Vaccination contre l’hépatite B; Politique de Santé; coût-efficacité
Pays
- Cameroun
- France
Équipes participantes
SESSTIM (Sciences économiques et sociales de la santé et traitement)
Laboratoire de Virologie, Département de Biologie des Agents Infectieux Institut de Biologie CHU Angers
Institut Pasteur
Institutions partenaires en France
Institutions partenaires à l'étranger
Résumé de l’activité
Objectif principal :
Démontrer l’efficacité d’un traitement préventif par fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) chez la femme enceinte AgHBe positive et/ou avec charge virale du VHB élevée (> 200 000 UI/ml), en plus de la vaccination à la naissance des nouveau-nés suivie du programme élargi de vaccination contre l’hépatite B (PEV-HB : 3 doses de vaccin pentavalent), pour réduire le taux de transmission mère-enfant (TME) du virus de l’hépatite B (VHB)
Objectif secondaire lié à l’évaluation économique :
– Evaluer le coût-efficacité de l’intervention (par rapport à la vaccination seule, sans immunoglobuline anti-hépatite B (Ig-anti VHB)).
Intervention :
L’intervention de prévention de la TME du VHB comprend deux principales composantes : i) la délivrance d’un traitement TDF 245 mg à partir du 7ème mois de grossesse au plus tard et jusqu’à 8 semaines après l’accouchement (sur une durée d’au moins 4 mois) ; ii) l’administration aux nouveau-nés d’une première dose de vaccin dans les 24h après la naissance suivie de 3 doses de pentavalent selon le calendrier actuel du programme élargi de vaccination (PEV).
La décision de poursuivre le traitement antiviral par TDF au-delà de 8 semaines après l’accouchement sera évaluée par le médecin qui prendra en charge les mères infectées par le VHB, sur la base des recommandations internationales. En cas de réactivation après l’arrêt du TDF, la femme sera convoquée et, en fonction du bilan, le traitement par TDF sera repris. Les femmes enceintes éligibles débuteront leurs traitements à 28 semaines d’aménorrhée (SA). Les femmes seront suivies 13-16 mois et les enfants seront suivis jusqu’à 48 semaines.
Contact projet
Sylvie BOYER
sylvie.boyer@inserm.fr
